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最近羅芬公司透露,為了滿足醫(yī)療設備嚴格的標準要求,目前其激光焊接系統(tǒng)中已經(jīng)集成了允許用戶驗證焊接過程的功能。 手持式激光器因其在使用中具備較高的靈活性,通常被用于醫(yī)療設備的生產(chǎn)中,但是對于美國FDA和其他權威機構所需要的過程驗證,對手工和半自動化的焊接過程提出了特殊的要求。 基于這個原因,羅芬已經(jīng)在其select和Integral焊接系統(tǒng)中,集成了過程驗證功能。所有參數(shù)都對焊接過程非常重要。焊接過程(包括生產(chǎn)氣體監(jiān)視)可以被監(jiān)測,以保證焊接過程的可靠性。其將手工和數(shù)控控制的焊接過程進行特定的組合,可以實現(xiàn)一個高度靈活并且非常穩(wěn)定的生產(chǎn)過程。 此外,羅芬公司還為select和Integral焊接系統(tǒng)提供了相應的安裝文件和使用授權證書,產(chǎn)品完全符合美國FDA認可的醫(yī)療設備產(chǎn)品的GMP標準。
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