全球領(lǐng)先的美容設(shè)備公司賽諾龍醫(yī)療有限公司(SyneronMedicalLtd.)(NASDAQ:ELOS)推出新款PicoWay皮秒設(shè)備，該設(shè)備已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。

PicoWay是一款先進(jìn)的雙波長設(shè)備（1064nm和532nm），它利用專有的PicoWay技術(shù)產(chǎn)生皮秒脈沖，以去除紋身。FDA批準(zhǔn)將其用于所有紋身顏色：紅色、黃色和橙色（532nm波長）；黑色、褐色、藍(lán)綠和紫色（1064nm波長）。

PicoWay采用皮秒（萬億分之一秒）脈沖周期，可在皮膚上產(chǎn)生超短脈沖和極高峰值功率的激光能量。高能量超短皮秒激光脈沖可產(chǎn)生強(qiáng)大的光力學(xué)效應(yīng)，以便盡可能有效地去除紋身墨水。創(chuàng)新的PicoWay技術(shù)被整合進(jìn)經(jīng)過驗(yàn)證的可靠SyneronCandela平臺，可靠性高、性能優(yōu)越且擁有成本低。

為支持FDA510(K)審批，EricBernstein、ArielleKauvar和TinaAlster（三人均為醫(yī)學(xué)博士）作為主要研究員進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性美國多中心研究，對PicoWay系統(tǒng)的性能進(jìn)行了評估。根據(jù)獨(dú)立的盲態(tài)審核，絕大多數(shù)研究對象（86%）僅經(jīng)過三次治療就去除了至少50%的紋身。設(shè)備治療的安全性也很高，在整個研究過程中，未發(fā)現(xiàn)任何由設(shè)備引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)，疼痛不適感也很輕微。

MainLineCenterforLaserSurgery總裁EricBernstein博士表示：“PicoWay在去除紋身方面是一項(xiàng)振奮人心的創(chuàng)新突破。作為一款雙波長Nd:YAG激光器，它提供極高峰值功率的皮秒脈沖，可治療所有皮膚類型，其療效顯著，讓患者極為滿意。PicoWay是一款顛覆性的去紋身激光器，該產(chǎn)品來得正是時候。”

SyneronCandela首席執(zhí)行官AmitMeridor表示：“我們預(yù)計PicoWay會引起人們濃厚的興趣。去紋身市場蘊(yùn)藏著巨大的商機(jī)，據(jù)估計，在4500萬擁有至少一處紋身的美國人中，20%的人想要去除紋身。PicoWay提供了一種強(qiáng)大的新選擇，臨床試驗(yàn)顯示該產(chǎn)品在少數(shù)幾次治療后就能達(dá)到很好的去紋身效果。”

SyneronCandela董事長ShimonEckhouse博士評論道：“PicoWay開啟了美容和皮膚病激光應(yīng)用新紀(jì)元，其作用機(jī)制主要基于光力學(xué)（光聲）效應(yīng)，而脈沖周期較長的美容激光和強(qiáng)脈沖光(IPL)設(shè)備則使用光熱效應(yīng)。憑借市面上最短的皮秒脈沖和最高的峰值功率，PicoWay能夠通過更少的療程有效地去除紋身，提高患者舒適度，并且為我們的客戶帶來新的收入來源。PicoWay的不同作用機(jī)制使其成為一種新的美容工具，我們的科研人員和醫(yī)生正在努力開發(fā)各種新的美容應(yīng)用。PicoWay所采用的極其可靠的Candela平臺在美國和國際上開展的針對各種適應(yīng)癥的多中心臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。這種對醫(yī)生而言的極高可靠性和易用性是PicoWay的重要優(yōu)勢。”

紐約大學(xué)皮膚病學(xué)臨床教授ArielleN.B.Kauvar博士表示：“PicoWay激光器使我們能夠治療更廣泛的皮膚類型和各種紋身墨水顏色。憑借超短的皮秒脈沖周期，治療過程中的不適感被減到最輕。專業(yè)的彩色紋身可通過少數(shù)幾次治療去除，與時間較長的療法相比，為患者帶來了更大的便利性。