近日消息，吉林省科英激光股份有限公司（以下簡稱“科英激光”）申報的“Nd:YAG皮秒激光治療機”成正式獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，獲準上市，注冊證編號：國械注準20233090038。值得一提的是，上述“Nd:YAG皮秒激光治療機”是我國首個經NMPA批準上市的國產皮秒激光治療產品。

公開資料顯示，“Nd:YAG皮秒激光治療機”系由主機、七關節(jié)導光臂、治療手具、腳踏開關（型號:FS-4）及激光防護眼鏡（型號:SD-4）組成，其中主機由激光器、導光系統(tǒng)及瞄準裝置、激光電源及控制系統(tǒng)、安全防護系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。該產品1064nm激光用于去除藍黑色紋身，在醫(yī)療機構中使用。

01 關于皮秒激光

▲皮秒激光VS調Q激光的性能比較（圖源：網絡）

皮秒激光是指輸出脈寬在皮秒級別的激光器，目前已獲NMPA批準上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3種工作波長。由于脈寬極短，皮秒激光可在瞬間實現(xiàn)極高的峰值功率，從而對靶色基產生光聲作用（或者光機械作用），將文身染料顆�；蚝谒仡w粒粉碎得更細小，更易被巨噬細胞等嗜色素細胞清除，而炎癥反應更輕。因此，皮秒激光較調Q激光在治療文身及大部分色素增加性疾病中療效更好，不良反應更輕。

▲截止目前已獲NMPA批準上市的4款皮秒激光產品（圖源：NMPA）

此外，通過蜂巢狀聚焦透鏡或全息衍射透鏡，皮秒激光可以聚焦成大小一致間隔均勻的點陣光束，由于其中每一微光束具有極高的峰值功率，超過靶色基（黑色素或血紅蛋白）的光分解閾值時，靶色基非線性吸收能量產生光分解效應，形成等離子體，等離子體繼續(xù)高效吸收激光能量同時不斷擴展，最終產生爆破現(xiàn)象在表皮或真皮層導致空泡的形成，即為激光誘導的光擊穿（laser-induced optical breakdown，LIOB）。LIOB周圍組織無損傷，炎癥反應也很輕微，伴隨著LIOB的發(fā)生，真皮中可出現(xiàn)新生膠原和彈性纖維。LIOB效應使點陣皮秒激光具有改善光老化和痤瘡凹陷性瘢痕的治療作用，而且相比于剝脫性點陣激光和近紅外的非剝脫性點陣激光，不良反應更小，幾乎沒有誤工期。

據(jù)“激光之家”了解，科英激光成立于2003年，科英激光擁有多名深耕光學、精密機械及電子領域的資深專家。科英人志存高遠，追求卓越，專心致力于研究激光技術在醫(yī)學上的應用。公司自主研發(fā)的系列激光醫(yī)療器械廣泛應用于整形美容科、皮膚科、外科、耳鼻喉科、口腔科和婦科等領域。公司的激光醫(yī)療、醫(yī)美產品已在國內上市多年，同時出口至東南亞、中東、南美、歐洲等多個國家和地區(qū)，公司秉承"技術至上，以人為本"的原則，逐步成為國內知名的醫(yī)用激光產品制造商。

據(jù)科英激光官網介紹，公司的產品全部擁有自主知識產權，已申報并獲得了幾十項專利技術和軟件著作權，公司研發(fā)中心的研究領域涵蓋了激光技術、光學精密機械、激光電源技術及光機電一體化配套設備等領域。公司產品中使用的核心部件，如激光電源、導光臂、部分激光器以及整機控制系統(tǒng)，全部由自己獨立研發(fā)制造。

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